產(chǎn)品型號：DB320-Hu

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

所在地：上海市

更新時間：2021-03-24

產(chǎn)品簡介：

人血管性血友病因子(vWF)ELISA試劑盒

使用手冊

產(chǎn)品貨號：DB320-Hu

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【產(chǎn)品名稱】

中文名稱：人血管性血友病因子(vWF)ELISA試劑盒

【包裝規(guī)格】

96T/盒

【預(yù)期用途】

僅供科研使用，定量檢測血清、血漿、組織勻漿、細(xì)胞裂解液、細(xì)胞培養(yǎng)上清液等相關(guān)樣本中人血管性血友病因子 (vWF)的濃度。

【檢測原理】

本試劑盒應(yīng)用雙抗體夾心法測定標(biāo)本中人血管性血友病因子 (vWF)水平。用純化的人血管性血友病因子 (vWF)抗體包被微孔板，制成固相抗體，往包被單抗的微孔中依次加入血管性血友病因子 (vWF)，再與HRP標(biāo)記的血管性血友病因子 (vWF)抗體結(jié)合，形成抗體-抗原-酶標(biāo)抗體復(fù)合物，經(jīng)過*洗滌后加底物TMB顯色。TMB在HRP酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色，并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成終的黃色。顏色的深淺和樣品中的血管性血友病因子(vWF)呈正相關(guān)。用酶標(biāo)儀在450nm波長下測定吸光度（OD值），通過標(biāo)準(zhǔn)曲線計算樣品中人血管性血友病因子 (vWF)濃度。

【產(chǎn)品性能】

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應(yīng)澄清透明、無沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應(yīng)真空包裝，無破損漏氣(如有漏氣，不影響使用）。

2、劑量反應(yīng)曲線線性

標(biāo)準(zhǔn)品劑量反應(yīng)曲線相關(guān)系數(shù)r值，大于等于0.9900。

3、檢測范圍

20 U/L-400 U/L。

4、靈敏度

di檢出劑量小于5 U/L。

5、精密度

精密度用樣品測定值的變異系數(shù)CV 表示。CV（%） = SD/mean×100

批內(nèi)差：取同批次試劑盒對低、中、高值定值樣本進(jìn)行定量檢測，每份樣本連續(xù)測定20 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD 值。

批間差：選取3 個不同批次的試劑盒分別對低、中、高值定值樣本進(jìn)行定量測定，每個樣本使用同一試劑盒重復(fù)測定10 次，分別計算不同濃度樣本的平均值及SD 值。

批內(nèi)差： CV<5.4%

批間差： CV<7.2%

6、回收率

分別往5個不同樣本中添加已知濃度的目標(biāo)蛋白，做回收實驗，得出回收率范圍和平均回收率。

7、線性

分別往5個樣本中添加已知濃度的目標(biāo)蛋白，做回收實驗，得出回收率范圍及平均回收率。將5個樣本分別稀釋2倍，4倍，8倍，16倍做回收實驗，得出回收率范圍及平均回收率。

8、特異性

本試劑盒識別天然和重組人血管性血友病因子 (vWF)，經(jīng)檢測與其它相似物質(zhì)無明顯交叉反應(yīng)。由于受到技術(shù)及樣本來源的限制，不可能完成所有相關(guān)或相似物質(zhì)交叉反應(yīng)檢測，因此本試劑盒有可能與未經(jīng)檢測的其它物質(zhì)有交叉反應(yīng)。

9、穩(wěn)定性

經(jīng)測定，試劑盒在有效期內(nèi)務(wù)必按推薦溫度保存，活性降低率小于5%。為減小外部因素對試劑盒破壞前后檢測值的影響，實驗室的環(huán)境條件需盡量保持一致，尤其是實驗室內(nèi)溫度、濕度及溫育條件。其次由同一實驗員來進(jìn)行操作可減少人為誤差。